懷胎十月,很難保證整個孕期完全不生病,但身為孕婦,用藥總是很糾結:究竟能不能用藥?能用什麼藥?針對孕媽媽們的困惑,近日,中山大學孫逸仙紀念醫院副主任藥師陳楚雄在受訪時介紹了“孕婦用藥分級”指引。
孕婦用藥安全性分五級
據陳楚雄介紹,美國食品和藥物管理局(FDA)制定的妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類標准,涵義明確、科學客觀。這個標准將藥品妊娠安全性分為A、B、C、D、X五級。
其中,A級代表“妊娠期患者可安全使用”,該類藥物對胎兒的影響甚微。分類A等級的藥物極少,如正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。值得注意的是,大劑量的維生素A(如每日服用劑量2萬IU即可致畸)可成為X級(禁用)藥物。維生素D、維生素E、維生素B1的劑量,超過美國的每日推薦攝入量,則為C級。
B級代表“有明確指征時慎用”。大部分β內?胺類、大環內酯類抗菌藥物屬於此類藥物。值得注意的是,苯海拉明作為常用的抗過敏藥物,其分組雖然為B級,但由於可能引起?裂等不良反應,因此,仍需謹慎使用。
C級代表“在確有應用指征時,充分權衡利弊決定是否選用”。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害之後,方可使用。以抗結核藥為例,由於常用抗結核藥物中僅乙胺丁醇一種B級藥,而抗結核治療往往數藥聯合治療,故醫生考慮應用???胺、異煙?等C級藥時,就應該向患者說明情況。
D級代表“避免應用,但在確有應用指征且患者受益大於可能的風險時嚴密觀察下慎用”。有明確證據顯示,這類藥物對人類胎兒有危害性,盡管如此,孕婦用藥後絕對有益(例如用該類藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。分級屬於D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用,屬於此類的藥物有氨基糖?類、四環素類、伏立康唑等。
X級代表“禁用”。大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素屬於此類藥物。
同種藥物在不同胎齡產生不同影響
陳楚雄指出,有些藥物對妊娠早期來說是D級,可是對於孕晚期來說可能會是C級或B級。比如,地塞米松、潑尼松在孕期三個月以內是D級,三個月之後就是C級。因此,在不同的胎齡用同樣的藥會產生不同的影響。
也有的藥物在妊娠早期是C級或B級,但到了晚期可能變成D級。比如,雙氯芬酸鈉、??美辛在孕早、中期屬於B級,在孕晚期或臨近分娩時用藥則屬於D級;卡托普利、厄貝沙坦、比索洛爾、美托洛爾等在孕早期屬於C級,如在妊娠中、晚期用藥則屬於D級。因此,並非所有的藥物在孕晚期用藥的安全性都增加。
值得關注的還有,同一種藥物,用藥途徑不同,亦會造成妊娠分級發生變化,如四環素,皮膚外用時為B級,眼部或口服途徑則為D級。有些藥物隨著使用時間的延長,其妊娠分級也產生變化,如??美辛用於妊娠早期時,其妊娠分級為B級,但如持續使用超過48小時,則妊娠分級改變為D級。
孕婦用藥分級指引
A級
妊娠期患者可安全使用
這些藥屬A級:正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。
B級
有明確指征時慎用
這些藥屬B級:大部分β內?胺類、大環內酯類抗菌藥物。甲硝唑、乙胺丁醇、對乙?氨基酚、胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、苯海拉明、地氯雷他定、氯苯那敏、孟魯司特鈉、氯?格雷、乙?半胱氨酸、雷尼替丁、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、硫糖鋁、甲氧氯普胺等。
C級
在確有應用指征時,充分權衡利弊決定是否選用
這些藥屬C級:?諾酮類、克拉霉素、萬古霉素、???胺、維生素B12、別嘌醇、奮乃靜、格列??、格列美?、那格列奈、羅格列酮、氨氯地平、地爾硫卓、維拉帕米等。
D級
避免應用,但在確有應用指征且患者受益大於可能的風險時嚴密觀察下慎用
這些藥屬D級:氨基糖?類、四環素類、伏立康唑、替加環素、秋水仙鹼、碳酸鋰、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯等。
X級
禁用
這些藥屬X級:大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素。利巴韋林、沙利度胺、甲氨蝶呤、絲裂霉素、戈捨瑞林、曲普瑞林、比卡魯胺、阿托伐他汀鈣、前列地爾、華法林鈉、米非司酮、米索前列醇、維A酸、異維A酸、來氟米特、艾司唑侖、二氫麥角鹼等。